AJA Hellas                                     

Το ISO 13485 είναι το μόνο διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο που επικεντρώνεται αποκλειστικά και μόνο στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και αποτελεί το θεμέλιο της κανονιστικής συμμόρφωσης σε πολλές χώρες σε ολόκληρο τον κόσμο.

Γιατί ISO 13485?

ISO 13485 παρέχει ένα πλαίσιο για την παρακολούθηση και μέτρηση των επιδόσεων των διαδικασιών και των ενεργειών που σχετίζονται με το σχεδιασμό, την κατασκευή και τη διανομή των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, διασφαλίζοντας την αύξηση της αποτελεσματικότητας και τη βελτίωση της ικανοποίησης των πελατών. Εξασφαλίζει, την συμμόρφωση με τις ειδικές κανονιστικές απαιτήσεις που σχετίζονται με ιατρικές συσκευές καθώς και την συμμόρφωση με τις εθνικές οδηγίες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Οφέλη απο την Πιστοποίηση.

• Βεβαίωση της κάλυψης όλων των νομοθετικών και κανονιστικών απαιτήσεων που σχετίζονται με τα ιατρολογικά προϊόντα/ ιατρικές συσκευές

• Διασφάλιση προς τους πελάτες ότι τα παραγόμενα ιατροτεχνολογικά προϊόντα/ ιατρικές συσκευές είναι ασφαλή

• Βελτίωση της πρόσβασης σε σε αγορές σε ολόκληρο τον κόσμο

• Βελτίωση της απόδοσης, μείωση των εξόδων και αποτελεσματικότερη παρακολούθηση της εφοδιαστικής αλυσίδας

• Οργάνωση σύμφωνα με τις αρχές του διεθνούς προτύπου, το οποίο συμβάλει στην αύξηση της αποτελεσματικότητας και αποδοτικότητας του οργανισμού

• Συστηματικοποίηση του ελέγχου των διεργασιών και διαδικασιών και η συνεχής βελτίωση αυτών. Όταν οι διεργασίες και διαδικασίες είναι υπό έλεγχο (under control) αποτρέπονται και προλαμβάνονται λάθη και αστοχίες.

• Αποσαφήνιση των αρμοδιοτήτων και καθηκόντων του προσωπικού

• Συστηματικοποίηση της διοίκησης των διεργασιών και διαδικασιών

 

Γιατί να επιλέξω τον  AJA?

Ο AJA είναι διαπιστευμένος φορέας για σχεδόν όλους τους τομείς της οικονομίας, δραστηριοποιείται μέσω ένος παγκόσμιου δικτύου και διαθέτει άριστη γνώση της Ελληνικής πραγματικότητας. Οι περισσότερες απο 50.000 πιστοποιήσεις διεθνώς και τα περισσότερα απο 40 γραφεία σε ολόκληρο τον κόσμο αποτελούν την καλύτερη και αξιόπιστη απόδειξη της ποιότητας των παρεχόμενων υπηρεσιών του AJA Group of companies